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La agencia reguladora de medicamentos surcoreana revoca la autorización de 3 productos de toxina botulínica de Medytox

18/06/2020 15:11 replay time00:34

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Seúl, 18 de junio (Yonhap) -- El Ministerio de Seguridad de los Alimentos y Medicamentos de Corea del Sur ha dicho, este jueves, que revocará la autorización a Medytox, la principal empresa farmacéutica surcoreana, para producir y vender los primeros productos de toxina botulínica del país, dado que fueron fabricados con un ingrediente no aprobado y la empresa falsificó los documentos relacionados.

Según el ministerio, los tres productos de Meditoxin -en presentaciones de 50, 100 y 150 unidades por frasco- serán retirados permanentemente del mercado local a partir del 25 de junio.

El ministerio también ordenó a Medytox que retirara los tres productos de toxina botulínica, instando a los hospitales locales a participar en la ejecución de la medida.

La decisión se produce después de que Medytox, el principal fabricante de productos de toxina botulínica del país, obtuviera, por primera vez, la licencia para la producción de los mismos en 2006.

Meditoxin es una toxina botulínica producida por "clostridium botulinum", que es efectiva para el tratamiento de los espasmos musculares, enfermedades de hiperactividad muscular y arrugas faciales.

El ministerio dijo que Medytox utilizó ingredientes no aprobados y falsificó los resultados de los ensayos, antes de enviarlos al ministerio, a fin de fabricar y vender Meditoxin en el mercado local.

La investigación mostró que la empresa farmacéutica había cometido reiteradamente tales actos ilegales entre 2012 y 2015, según el ministerio.

El fabricante del Meditoxin, que genera más del 40 por ciento de las ganancias de la empresa, aún no ha publicado comentarios al respecto.

nkim@yna.co.kr

(FIN)

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