El tratamiento con anticuerpos contra el coronavirus de Celltrion recibe la aprobación de uso de emergencia en Perú

Seúl, 22 de noviembre (Yonhap) -- El gigante farmacéutico surcoreano Celltrion Inc. ha dicho, este lunes, que su tratamiento con anticuerpos contra el coronavirus ha obtenido una aprobación de emergencia de las autoridades peruanas.

La autoridad de medicamentos en el país sudamericano otorgó la aprobación de uso de emergencia del Regkirona sobre pacientes adultos de COVID-19.

La aprobación fue basada en los resultados de primera línea de un ensayo clínico global de fase III del Regkirona, lo cual es una parte crucial del estudio para obtener resultados más exhaustivos de seguridad y eficacia.

El Regkirona es un anticuerpo monoclonal con actividad contra el COVID-19. Un anticuerpo monoclonal es un tipo de proteína que ha sido diseñada para adherirse a una estructura específica.

Es una inyección intravenosa que se inyecta directamente durante 60 minutos.

El Regkirona obtuvo, en febrero, la aprobación condicional del Ministerio de Seguridad de los Alimentos y Medicamentos surcoreano, convirtiéndose en el primer tratamiento autóctono contra el COVID-19.

El fármaco obtuvo, posteriormente, la aprobación para su uso de emergencia en Indonesia y Brasil.

Celltrion dijo que el Regkirona reduce el riesgo de desarrollar COVID-19 grave, en comparación con los pacientes a los que se les suministró placebo. La compañía dijo que el tratamiento con anticuerpos también reduce el tiempo de recuperación.

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