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El tratamiento con anticuerpos contra el coronavirus de Celltrion recibe la recomendación de la agencia de medicamentos de la UE

Cultura y Deportes 12/11/2021 11:04
La foto sin fechar, proporcionada por el gigante farmacéutico surcoreano Celltrion Inc., muestra su tratamiento con anticuerpos contra el COVID-19, Regkirona. (Prohibida su reventa y archivo)

Seúl, 12 de noviembre (Yonhap) -- El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, según sus siglas en inglés) de la Unión Europea ha recomendado la aprobación de un tratamiento con anticuerpos contra el coronavirus de Celltrion Inc., allanando el camino para sus ventas en la región, según dijo, este viernes, el gigante farmacéutico surcoreano.

El CMH, dependiente de la Agencia Europea de Medicamentos, recomendó la aplicación del Regkirona en los pacientes adultos mayores de 18 años de edad.

Se espera que la Comisión Europea, que está autorizada para aprobar medicamentos en la región, emita su decisión sobre la opinión del CHMP dentro de dos meses.

Actualmente, Celltrion está efectuando el ensayo clínico de fase III del Regkirona en 13 países, entre 1.315 pacientes de COVID-19 en estado grave.

El Regkirona es un anticuerpo monoclonal con actividad contra el COVID-19. Un anticuerpo monoclonal es un tipo de proteína que ha sido diseñada para adherirse a una estructura específica.

Es una inyección intravenosa que se inyecta directamente durante 60 minutos.

El Regkirona obtuvo, en febrero, la aprobación condicional del Ministerio de Seguridad de los Alimentos y Medicamentos surcoreano, convirtiéndose en el primer tratamiento autóctono contra el COVID-19.

El fármaco obtuvo la primera aprobación en el extranjero para su uso de emergencia en Indonesia y Brasil.

Celltrion dijo que el Regkirona reduce el riesgo de desarrollar COVID-19 grave, en comparación con los pacientes suministrados con placebo. La compañía dijo que el tratamiento con anticuerpos también reduce el tiempo de recuperación.

hana@yna.co.kr

(FIN)

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