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La EMA comienza la revisión continua del tratamiento contra el coronavirus de Celltrion

Últimas noticias 25/02/2021 13:30
La imagen de archivo, proporcionada, el 29 de diciembre de 2020, por el gigante farmacéutico surcoreano, Celltrion Inc., muestra el tratamiento con anticuerpos monoclonales contra el COVID-19 de la compañía. (Prohibida su reventa y archivo)

Seúl, 25 de febrero (Yonhap) -- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, según sus siglas en inglés) ha comenzado a evaluar el tratamiento de anticuerpos contra el COVID-19 del gigante biofarmacéutico surcoreano Celltrion Inc.

La EMA dijo, el miércoles (hora local), que ha comenzado una revisión continua del regdanvimab, también conocido como Regkirona Inj., el primer tratamiento autóctono de Corea del Sur contra el COVID-19.

Celltrion, que obtuvo la aprobación condicional del tratamiento por parte de la agencia de seguridad de los medicamentos de Corea del Sur, comenzó, la semana pasada, a suministrar el medicamento a las instituciones médicas del país.

La EMA señaló que decidió empezar la revisión continua basándose en los resultados preliminares de un estudio que se está llevando a cabo sobre la capacidad del medicamento para tratar el COVID-19.

La EMA indicó que ha comenzado a evaluar el primer lote de datos, incluidos los ensayos clínicos y con animales, además de los datos sobre la calidad de la medicina.

El proceso debe ser más rápido que una evaluación regular, aunque no se puede estimar el tiempo que tarde toda la evaluación, según la EMA.

El Regkirona Inj. es un anticuerpo monoclonal contra el COVID-19. Un anticuerpo monoclonal es un tipo de proteína que ha sido diseñada para adherirse a una estructura específica.

El medicamento se administra a los pacientes de COVID-19 con mayor riesgo, que se refiere a las personas mayores de 60 años, o con problemas de salud, como dolencias cardíacas, diabetes, hipertensión o enfermedades crónicas que afecten al sistema respiratorio.

Celltrion planea efectuar un ensayo clínico global de fase III, una parte esencial del estudio, en más de 10 países, para obtener resultados más exhaustivos sobre la seguridad y eficacia del tratamiento contra el COVID-19.

nkim@yna.co.kr

(FIN)

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