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Biocore recibe la aprobación de la FDA para el uso de su kit de prueba del coronavirus

Últimas noticias 22/05/2020 16:57
La foto, proporcionada, el 22 de mayo de 2020, por Biocore Co., muestra su kit de prueba del nuevo coronavirus. (Prohibida su reventa y archivo)

Seúl, 22 de mayo (Yonhap) -- La firma surcoreana de diagnóstico molecular Biocore Co. ha dicho, este viernes, que ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, según sus siglas en inglés) de EE. UU para el uso de emergencia de su kit de prueba del coronavirus.

Biocore dijo que se ha convertido en el séptimo fabricante surcoreano de kits de prueba del COVID-19 en obtener la autorización de uso de emergencia (EUA) de la agencia estadounidense.

Las otras compañías de Corea del Sur que han recibido la EUA fueron: Osang Healthcare, Seegene, SD Biosensor, Seasun Biomaterials, LabGenomics y GeneMatrix.

Biocore había obtenido previamente la EUA y la aprobación para exportar su kit de prueba del Ministerio de Seguridad de los Alimentos y Medicamentos de Corea del Sur. Solo otras dos firmas locales -Seegene y SD Biosensor- han obtenido la aprobación para ambos propósitos por parte del ministerio.

Biocore dijo que la aprobación de la FDA ayudará a impulsar las exportaciones de sus kits de prueba. La compañía los exporta actualmente a alrededor de 20 países, incluidos Alemania, Italia y España.

Mientras tanto, el ministerio dijo que, a fecha del miércoles, las empresas surcoreanas habían exportado, a 110 países, kits de prueba capaces de realizar 56 millones de exámenes. Hasta el momento, 73 kits de prueba fabricados localmente han sido aprobados para su exportación.

ruy@yna.co.kr

(FIN)

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