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Un tribunal rechaza la petición de Kolon sobre el medicamento de terapia génica Invossa

Cultura y Deportes 13/08/2019 22:02
Esta imagen, proporcionada por la Televisión de Noticias Yonhap, muestra el medicamento de terapia génica Invossa y el logotipo de su creador, Kolon Life Science.

Seúl, 13 de agosto (Yonhap) -- Un tribunal de Seúl ha rechazado, este martes, una solicitud de Kolon Life Science para suspender la decisión del Gobierno de prohibir la producción y venta de su medicamento de terapia génica Invossa.

Inicialmente, la firma recibió la aprobación del medicamento del Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica de Corea del Sur en 2017. Pero esto fue revocado a principios de este año después de que se descubrió que el fabricante de medicamentos informó falsamente de un ingrediente utilizado en Invossa y violó las reglas de etiquetado.

Aunque Kolon reconoció que una sustancia en el medicamento para el tratamiento del dolor en las articulaciones había sido mal etiquetada desde 2003, más tarde solicitó una orden judicial en el Tribunal Administrativo de Seúl para detener la decisión del ministerio. Citó los enormes costes incurridos por la terminación de contratos relacionados, disputas legales y pérdida de inversión.

Al emitir el fallo, el tribunal señaló que la seguridad del medicamento Invossa no ha sido totalmente garantizada.

Se dictaminó que la medida del ministerio es justificable ya que el permiso original se basó en informes falsos de un ingrediente clave.

El tribunal añadió que es difícil aceptar la afirmación de la compañía de que las acciones del ministerio resultaron en costes irrazonables.

Al solicitar la aprobación del ministerio para el medicamento Invossa, Kolon escribió en un documento que un material utilizado proviene del cartílago, pero en realidad proviene de una célula renal, según el ministerio.

adrian@yna.co.kr

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